專(zhuān)業(yè)、誠(chéng)信為理念，致力為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)可靠的服務(wù)
為您提供一站式的醫(yī)療器械項(xiàng)目服務(wù)
To provide you with comprehensive construction enterpriseChoice of six big advantage
資深資質(zhì)顧問(wèn)跟進(jìn)辦理，熟知行業(yè)政策法規(guī)和業(yè)務(wù)流程，縮短辦理周期。
8年醫(yī)療器械行業(yè)沉淀，業(yè)務(wù)全面，一站式解決您的需求。
所有項(xiàng)目均簽訂合作協(xié)議，價(jià)格透明合理無(wú)隱形消費(fèi)。
所有項(xiàng)目簽訂保密協(xié)議，嚴(yán)格保護(hù)客戶(hù)資料，信息不外泄。
一對(duì)一專(zhuān)人跟進(jìn)，辦理進(jìn)度及時(shí)反饋，業(yè)務(wù)疑問(wèn)隨時(shí)解答。
公司信譽(yù)保障，專(zhuān)業(yè)售后團(tuán)隊(duì)7*24小時(shí)在線(xiàn)服務(wù)。
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長(zhǎng)沙兜小滿(mǎn)商務(wù)咨詢(xún)有限公司屬于長(zhǎng)沙市工商行政管理局審批登記注冊(cè)的企業(yè)登記代理公司，主要提供代辦三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的服務(wù)。我們有專(zhuān)業(yè)的注冊(cè)顧問(wèn)等人員，給你帶來(lái)完善的服務(wù)。公司自成立以來(lái)，已與近百家中小企業(yè)建立了長(zhǎng)期友好合作，以中小企業(yè)的服務(wù)為目標(biāo)，全方位打造一個(gè)流暢的服務(wù)體系，讓客戶(hù)能較快的速度獲得自己想要的結(jié)果!。..
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哈嘍，大家好。小編上次有個(gè)客戶(hù)電話(huà)咨詢(xún)到：請(qǐng)問(wèn)想在長(zhǎng)沙開(kāi)一家銷(xiāo)售隱形眼鏡的店鋪，需要辦理哪些證件呢？今天小編就來(lái)給你大家講講。 一、營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（要求產(chǎn)權(quán)盡可能是商用辦公性質(zhì)，面積在60平米以上。營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中必須有“三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”） 二
查看更多+2022-10
哈嘍，大家好。小編上次有個(gè)客戶(hù)電話(huà)咨詢(xún)到：請(qǐng)問(wèn)想在長(zhǎng)沙開(kāi)一家銷(xiāo)售隱形眼鏡的店鋪，需要辦理哪些證件呢？今天小編就來(lái)給你大家講講。 一、營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（要求產(chǎn)權(quán)盡可能是商用辦公性質(zhì)，面積在60平米以上。營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中必須有“三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”） 二
2024-04
一）分類(lèi)界定申請(qǐng)表；（二）產(chǎn)品照片和/或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖；（三）產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（樣稿）；（四）進(jìn)口上市證明材料（如有）；（五）資料真實(shí)性自我保證聲明；（六）其他與產(chǎn)品分類(lèi)界定有關(guān)的材料。其中對(duì)于尚未列入《分類(lèi)目錄》等文件的新研制產(chǎn)品，至少還應(yīng)當(dāng)提交： 1.與國(guó)內(nèi)外已上市相關(guān)產(chǎn)品、《分類(lèi)目
2024-02
今天給大家詳細(xì)解釋下我們?nèi)绾芜M(jìn)行醫(yī)療器械備案和注冊(cè)：一、定制注冊(cè)方案與合同商談1、注冊(cè)合作意向商談，現(xiàn)場(chǎng)溝通和分析企業(yè)需求，初步規(guī)劃注冊(cè)合作過(guò)程。2、識(shí)別客戶(hù)產(chǎn)品、過(guò)程、硬件、質(zhì)量管理體系、市場(chǎng)定位的需求。3、量身定做注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)、體系建立、培訓(xùn)提供、過(guò)程支持等方案。4
Policies regulations
一、醫(yī)療器械的分類(lèi) 參照《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào)）、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》（2017年第104號(hào)）及后續(xù)發(fā)布的分類(lèi)相關(guān)規(guī)范性文件，如國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第25號(hào)）、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類(lèi)別的公告（2022年第103號(hào)）、
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一、醫(yī)療器械的分類(lèi) 參照《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào)）、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》（2017年第104號(hào)）及后續(xù)發(fā)布的分類(lèi)相關(guān)規(guī)范性文件，如國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第25號(hào)）、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類(lèi)別的公告（2022年第103號(hào)）、
2024-03
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021 年 9 月 30 日發(fā)布的《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2021 年第 121 號(hào)）中具體明確了醫(yī)療器械注冊(cè)的資料要求和注冊(cè)證格式：1）《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（格式）》2）《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械變更注冊(cè)（備案） 文件（格式）》3）《國(guó)家藥品監(jiān)督管
2024-02
化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法第一章總則第一條為規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)和化妝品電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)行為，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章，制定
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